Президент РФ Владимир Путин подписал 15 апреля  Федеральный закон № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

В соответствии с документом, глава 6 Кодекса РФ об административных правонарушениях дополняется статьёй 6.34, предусматривающей административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных. За эти нарушения вводится ответственность в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб., для юрлиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб.

Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица. 

Правом составлять протоколы о таких административных правонарушениях наделяются должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, должностные лица органов, осуществляющих федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, должностные лица федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор) за соблюдением обязательных требований к продукции и (или) федеральный государственный метрологический надзор, а также должностные лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения.

Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2020 г.

 

 

Источник: pharmvestnik.ru

E-mail: fa@farmass.spb.ru

Телефон: (812) 603-22-80, +7 (903) 094-16-12

Наш адрес:
СПб., Владимирский проспект д. 17, корпус 3, офис 309,
метро «Владимирская»

Фармакологическая ассоциация
Фармакологическая ассоциация