Новости

Чем ближе первые сроки обязательной маркировки лекарственных средств, тем больше вопросов нам задают владельцы аптечного бизнеса. Это правильно. Начинать интеграцию и тестирование программного обеспечения лучше уже сейчас. В этой публикации мы расскажем, как стать участником информационной системы «Маркировка» к заявленным срокам и привести программное обеспечение в соответствии с требованиями закона.

По закону 

В начале 2018 года вступил в силу закон № 425-ФЗ, предусматривающий введение маркировки лекарственных препаратов, которая позволит отслеживать перемещение каждой упаковки, начиная с отгрузки на заводе и заканчивая отпуском потребителю. Таким образом, регистрация в ИС «Маркировка» станет обязательной для лекарственных препаратов на российском рынке с 1 января 2020 года. Чтобы выполнить в срок требования нормативно-правовых актов, регламентирующих сроки введения обязательной маркировки лекарственных препаратов, аптекам желательно приступить к интеграции собственных информационных систем с ИС МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов) в апреле 2019 года. 

«Многие аптеки ждут принятия единого стандарта обмена данными и откладывают интеграцию и тестирование. В переходный период схема взаимодействия с ИС «Маркировка» может неоднократно меняться. Не исключено, что будут поправки и после вступления в силу закона. Поэтому сейчас нужно действовать быстро, искать программные решения, способные оперативно адаптироваться к изменениям, и приступать к внедрению в аптеке. Это поможет застраховать бизнес от непредвиденных ситуаций после вступление в действие закона о маркировке лекарственных средств. Когда этап интеграции и тестирования будет позади, аптеке нужно будет только обновлять программу до последней версии», отмечает генеральный директор АО «Спарго Технологии» Георгий Хечинашвили. Для выполнения в срок требований нормативно-правовых актов, регламентирующих сроки введения обязательной маркировки лекарственных препаратов, аптекам желательно приступить к интеграции собственных информационных систем с ИС МДЛП в апреле 2019 года. 

Начать работу с ИС «Маркировка» за пять шагов по инструкции 

Шаг 1. Стать участником ИС «Маркировка»

Источники:

• Как стать участником/партнером

Обратить внимание на пункты: 1-4.

• Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС 

Результат: наличие УКЭП (усиленная квалифицированная электронная подпись), лицензии на фармацевтическую деятельность.

Шаг 2. Установить прикладное программное обеспечение  ИС «Маркировка» 

Источники:

Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП

И установка сертификатов

Обратить внимание на пункты: 2-3, Приложение Б. 

Руководство пользователя Личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов

Обратить внимание на пункты: Приложение Б. 

Результат: СКЗИ (средства контроля защищенности информации), сертификаты. 

Шаг 3. Зарегистрироваться в личном кабинете ИС «Маркировка» 

Источники: 

Регистрация организации в ИС МДЛП (личный кабинет)

Обратить внимание на пункты: 1-5, п. 9. 

Результат: регистрация организации в ИС МДЛП (личный кабинет), получение и регистрация УКЭП дополнительных пользователей, определение мест деятельности и мест ответственного хранения. 

Шаг 4. Настроить учетную систему в личном кабинете 

Источники: 

Документация с описанием настроек дополнительного ПО (КриптоПРО) + работа с ЭЦП)

Обратить внимание на пункты: 3,4,7. 

Результат: сертификаты для работы с API, настройка файлов hosts, регистрация учетной записи в личном кабинете. 

Шаг 5. Настроить программное обеспечение аптеки 

Запросите техническую документацию по настройке программного обеспечения аптеки. 

Результат: настройка контрагентов для работы с ИС «Маркировка» и обмена с ГИС «Маркировка». 

Начало работ с маркированным товаром

Обратить внимание: доступы для входа клиент получает при регистрации в ИС Маркировка, дополнительно запросите инструкцию пользователя вашего программного обеспечения. 

Скачать инструкцию по ссылке – Инструкция.