Новости

Уважаемые коллеги!

Ответы регуляторных органов на запросы нашей фармассоциации:

1. Требования к дополнительному образованию для руководителей фарморганизаций, имеющих среднее фармацевтическое образование.

Мы делали запрос в Минздрав о необходимости для руководителей фарморганизаций, имеющих среднее фармобразование, проходить профессиональную переподготовку по специальности "Управление и экономика фармации" в соответствии с требованиями профстандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью", утвержденного приказом Минтруда от 22.05.2017г № 428н. Ответ Минздрава: для руководителей, имеющих среднее фармобразование, достаточно стажа по специальности "Фармация" не менее 5 лет.

2. Оформление рецептов при превышении высшей суточной дозы лекарственного препарата.

На наш запрос в Минздрав об особенностях оформления рецептов при превышении высшей суточной дозы (ВСД) лекарственного препарата, если высшая разовая доза (ВРД) в инструкции отсутствует, Минздрав ответил, что никаких дополнительных требований при оформлении рецептов в этом случае не предусмотрено.

3. Необходимость уведомления Росздравнадзора при уничтожении медизделий с истекшим сроком годности.

Получили ответ Росздравнадзора на вопрос, связанный с необходимостью уведомления Росздравнадзора и производителя, в случае уничтожения медизделий с истекшим сроком годности: требования Постановления Правительства от 10.02.2022 г №145 распространяются только на медицинские изделия, признанные недоброкачественными и фальсифицированными по результатам федерального государственного контроля.

Кроме того, ранее мы обращались в Росздравнадзор с просьбой сформировать отдельную базу данных с информацией о медизделиях, регистрации которых отменена. Росздравнадзор принял к сведению наше обращение.

Правление Фармассоциации